天津市市場和質量監督管理委員會：
根據《關于整治醫療器械流通領域違法經營行為的公告》（2016年第112號）部署，按照《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第14號）要求，總局組織對國藥集團（天津）醫療器械有限公司和天津凱文恒泰科技發展有限公司進行了飛行檢查，發現上述企業存在不符合《醫療器械經營質量管理規范》的問題（詳見附件1、2）。
請你委責令企業限期整改，并監督企業切實整改到位。企業整改情況及你委采取的監管措施須及時在你委網站上發布，并于2017年3月7日前將整改后復查情況報總局醫療器械監管司。
聯系人：謝俊
聯系電話：010-88331431
傳真：010-88331441
附件：1.國藥集團（天津）醫療器械有限公司不符合《醫療器械經營質量管理規范》的問題
2.天津凱文恒泰科技發展有限公司不符合《醫療器械經營質量管理規范》的問題
食品藥品監管總局辦公廳
2017年2月10日
全國服務熱線：
