一、項目名稱：換領新醫療器械生產企業許可證及第一、二類醫療器械注冊證
二、項目內容：換領新醫療器械生產企業許可證及第一、二類醫療器械注冊證
三、法律依據：
1、《醫療器械監督管理條例》(國務院第276號令)
2、《醫療器械生產監督管理辦法》
3、《醫療器械注冊管理辦法》
四、數量：無限制
五、條件：
1、《醫療器械生產企業許可證》及《醫療器械注冊證》因國家局更改發生樣式等變化的。
六、申請材料：
資料編號1、《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械注冊證》；
七、申請材料要求：
1、《醫療器械生產企業許可證》及副本；（原件）
2、或《醫療器械注冊證》及登記表。（原件）
八、申請表格：
無。
九、申請受理機關：重慶市食品藥品監督管理局
受理地點：重慶市食品藥品監督管理局行政審批受理中心（電話：68810536）
受理時間：每周一至周五上午9：00－11：30，下午14：00－16：30（逢周五下午不對外辦公）
十、決定機關：重慶市食品藥品監督管理局
十一、辦理程序
重慶市食品藥品監督管理局行政審批受理中心受理紙質申請材料――組織技術審查并出具審查意見――重慶市食品藥品監督管理局換領新證――符合要求的核發新版《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械注冊證》；不符合要求的，書面通知申請人并說明理由。
十二、辦理時限：自受理申請之日起15個工作日（企業補正資料時間除外）
十三、證件及有效期限：《醫療器械生產企業許可證》，有效期為原許可證有效截止日期；
《醫療器械注冊證》，有效期為原注冊證有效截止日期。
十四、法律效力：
十五、收費：按有關規定收費
十六、年審或年檢：無
十七、咨詢與投訴機構
咨詢：重慶市食品藥品監督管理局醫療器械處（電話：68811126）
投訴：重慶市食品藥品監督管理局監察室（電話：68810662）
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