廣東省藥品監督管理局
通 告
2024年 第58號
近期，廣東省藥品監督管理局組織開展醫療器械生產企業監督檢查，發現以下8家企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定，廣東省藥品監督管理局已依法采取責令暫停生產的控制措施。
序號 | 企業名稱 | 生產許可證編號 |
1 | 廣州市博視醫療保健研究所 | 粵食藥監械生產許20162817號 |
2 | 廣州品冠義齒制作有限公司 | 粵食藥監械生產許20183225號 |
3 | 深圳市金慧醫療科技有限公司 | 粵食藥監械生產許20214539號 |
4 | 云智賦科技（深圳）有限公司 | 注冊人委托生產 |
5 | 健科云網（深圳）醫療科技有限公司 | 注冊人委托生產 |
6 | 深圳市普朗醫療科技股份有限公司 | 粵藥監械生產許20224863號 |
7 | 珠海金標醫學檢驗技術有限公司 | 注冊人委托生產 |
8 | 佛山市南海鳳華醫療器械有限公司 | 粵食藥監械生產許20203750號 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2024年6月14日
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