發布日期：2019-02-18
近日，遼寧省藥品監管局印發2019年度《遼寧省醫療器械生產企業分類分級監管目錄》。遼寧省現有醫療器械生產企業428家，調整后，四級監管企業22家，三級監管企業45家，二級監管企業229家，一級監管企業132家。四級監管最嚴。
據悉，此次調整是遼寧省藥監局根據《遼寧省醫療器械生產企業分類分級監督管理實施辦法》，在全面梳理分析2018年全省醫療器械生產企業質量管理體系運行狀況的基礎上，結合質量監督抽查檢驗、不良事件監測等情況對企業監管級別進行的調整。該目錄的調整，將為有效實施醫療器械生產企業監督檢查奠定基礎。（記者陳陽）
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