各有關單位: 根據國家藥品監督管理局2019年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《口腔數字印模儀注冊技術審查指導原則》,經文獻調研、企業調研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見。 如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并于2019年5月12日前將該表發至我中心聯系人電子郵箱。 聯系人:張慶 電話:010-86452607 電子郵箱:zhangqing@cmde.org.cn 附件:1.口腔數字印模儀注冊技術審查指導原則(征求意見稿)(下載) 2.反饋意見表(下載) 國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心 2019年4月23日 |