為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《合成樹脂牙注冊技術審查指導原則》《宮內節育器注冊技術審查指導原則》《植入式給藥裝置注冊技術審查指導原則》，現予發布。 特此通告。
附件：1.合成樹脂牙注冊技術審查指導原則 2.宮內節育器注冊技術審查指導原則 3.植入式給藥裝置注冊技術審查指導原則
國家藥監局2019年5月20日
國家藥品監督管理總局2019年第25號通告附件1 .doc
國家藥品監督管理總局2019年第25號通告附件2.doc
國家藥品監督管理總局2019年第25號通告附件3 .doc
400-9905-168
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