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新聞中心
關于發布醫療器械注冊電子申報信息化系統電子申報目錄(RPS ToC)文件夾結構的通告(2019年第5號)
2019年5月31日,國家藥監局發布了《醫療器械注冊申請電子提交技術指南(試行)》,用于指導電子申報用戶正常使用eRPS系統。
  為進一步方便注冊申請人/注冊人準備電子版注冊申報資料,我中心在《醫療器械注冊申請電子提交技術指南(試行)》的基礎上,制作了各類醫療器械注冊申請電子申報目錄(RPS ToC)文件夾結構,現予發布。
  特此通告。


  附件:醫療器械注冊電子申報信息化系統電子申報目錄(RPS ToC)文件夾結構下載


國家藥品監督管理局 

醫療器械技術審評中心

2019年6月6日

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