為加強醫療器械經營質量管理，規范醫療器械經營行為，促進行業規范發展，保障公眾用械安全有效，根據相關法規規章規定，國家藥監局修訂了《醫療器械經營質量管理規范》，現予發布，自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監督管理總局《關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告》（2014年第58號）同時廢止。
特此公告。
附件：醫療器械經營質量管理規范
國家藥監局
2023年12月4日
國家藥品監督管理局2023年第153號公告附件.docx
400-9905-168
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