為進一步規范影像型超聲診斷設備醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制訂了《影像型超聲診斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）》，現予發布。
特此通告。
附件：影像型超聲診斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）（下載）
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2024年10月14日
400-9905-168
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