國家總局深化行政審批制度改革
據(jù)12月26日召開的全國食品藥品監(jiān)管工作會議上消息，全系統(tǒng)59項(xiàng)行政審批事項(xiàng)，計劃3年內(nèi)（2013年~2015年）、分4批取消和下放15項(xiàng)，今年國家總局已經(jīng)下放6項(xiàng)到省局。
國家總局局長張勇在會上強(qiáng)調(diào)，隨著市場化改革和政府職能轉(zhuǎn)變，減少行政審批事項(xiàng)是必然趨勢。一方面，國家總局要加快落實(shí)擬下放和取消的審批事項(xiàng)；另一方面，地方要盡快增加承接審批事權(quán)所需要的專業(yè)人員、檢驗(yàn)檢測能力和工作經(jīng)費(fèi)，確保“接住、管好”，防止“一放就亂”。
目前，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，新藥注冊申報量迅速增長，每年受理總量高達(dá)7000余件。國家總局將調(diào)整仿制藥審評策略，繼續(xù)完善和優(yōu)化創(chuàng)新藥、重大專項(xiàng)品種特殊審批機(jī)制；制定兒童藥等藥物研發(fā)指導(dǎo)原則。同時，合理劃分事權(quán)，授權(quán)省級食品藥品監(jiān)管部門開展藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓審批；推進(jìn)藥品經(jīng)營許可和藥品GSP認(rèn)證工作合一。
國家總局將下放進(jìn)口非特殊用途化妝品行政審批事項(xiàng)；整合化妝品生產(chǎn)行政許可和化妝品衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)。深入推進(jìn)醫(yī)療器械注冊審評審批體制機(jī)制改革，優(yōu)化審評審批流程，建立實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序和相關(guān)機(jī)制。啟動保健食品清理換證工作，研究提出保健食品許可制度改革的意見，統(tǒng)一規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可證。
明年，國家總局還將加強(qiáng)對取消、下放項(xiàng)目的事中、事后監(jiān)督指導(dǎo)。探索審批審評、評價認(rèn)證等領(lǐng)域運(yùn)用第三方技術(shù)力量，探索藥品、醫(yī)療器械審評審批各項(xiàng)收費(fèi)項(xiàng)目的新增、整合及各項(xiàng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的合理確定。
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