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關于《醫療器械臨床評價技術指導原則》征求意見的通知
關于《醫療器械臨床評價技術指導原則》征求意見的通知
食藥監械管便函〔2014〕46號
2014年08月21日 發布
 

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:

  為做好醫療器械注冊管理工作,統一醫療器械臨床評價審查要求,根據《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)要求,我司組織起草了《醫療器械臨床評價技術指導原則》(征求意見稿)(見附件1)。現向社會公開征求意見,請于2014年9月8日前將反饋意見發送至電子郵件地址:ylqxzc@sina.cn,發送郵件時,請務必在郵件主題處注明“臨床評價技術指導原則反饋意見”。反饋意見格式見附件2。


  附件:1.醫療器械臨床評價技術指導原則(征求意見稿)
     2.反饋意見格式


                      國家食品藥品監督管理總局器械注冊司
                          2014年8月21日

食藥監械管便函[2014]46號附件1.docx

食藥監械管便函[2014]46號附件2.docx

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