各有關單位：
為支持和鼓勵定制式增材制造醫療器械產品的研發，滿足臨床需要，我中心組織起草了《定制式增材制造醫療器械注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》。
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出建設性的意見或建議，推動指導原則的豐富和完善，促進注冊申報及技術審評質量和效率的提高。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2018年3月30日前反饋我中心。聯系方式：
聯系人：閔玥、翟豹
電話：010-86452806；010-86452828
電子郵箱：minyue@cmde.org.cn 附件：1.定制式增材制造醫療器械注冊技術審查指導原則（征求意見稿）（下載）
2.反饋意見表（下載）
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2018年2月26日 | 
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