截止2018年12月31日，全國29個省、自治區、直轄市和部隊醫院已有676個機構完成了臨床試驗醫療器械機構備案工作，共備案1409個臨床專業，發放了80個監管帳號。其中廣東省、江蘇省、北京市、上海市和浙江省臨床試驗機構備案數量位全國前五名，共完成備案260家醫療機構。醫療器械臨床試驗機構備案是一項持續性工作，符合條件的單位可以繼續按照要求和程序規定進行備案。經過一年來的備案工作，醫療器械臨床試驗機構備案單位數量不斷增加，機構專業劃分詳細準確，切實擴大醫療器械臨床試驗資源，解決了臨床試驗機構不足問題。<醫療器械監督管理條例>
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