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FDA批準(zhǔn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染核酸檢測法

     據(jù)Medscape報道,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA8日批準(zhǔn),首個腦脊液感染核酸檢測法。該方法可以同時檢測出14種中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染病原菌。

 

    FilmArray腦膜炎/腦炎(MEpanel,被設(shè)計用于檢測有上述兩種疾病體征或癥狀的患者的腦脊液標(biāo)本。60分鐘出檢測結(jié)果。相反,使用現(xiàn)有診斷技術(shù),卻需要3天時間才能鑒定出一種細菌感染。據(jù)FDA發(fā)布的消息。

 

    由于病毒標(biāo)本常常必須轉(zhuǎn)運至專業(yè)實驗室,因此病毒感染(鑒定)的等候時間更長。

 

    FDA稱,FilmArray ME Panel更快的(檢測)周轉(zhuǎn)速度,使得“醫(yī)生能夠更早做出明智的治療決策?!?/span>

 

    The FilmArray ME Panel采用小型腦脊液樣本進行檢測。FDA稱,由于難于從患者顱內(nèi)獲得足夠多的腦脊液,因此目前往往不可能檢測出腦脊液的多種生物體。

 

這一新型檢測法可以鑒別出以下病原菌:

 

     細菌和酵母菌:大腸桿菌K1株、流感嗜血桿菌、單增李斯特菌、腦膜炎奈瑟菌、無乳鏈球菌、肺炎球菌、新生隱球菌/格特病毒:巨細胞病毒;腸道病毒;12型單純皰疹病毒;6型人類皰疹病毒;人雙??虏《?、水痘-帶狀皰疹病毒FDA警告稱,FilmArray ME Panel并不能確定導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染的全部原因,或何種抗菌藥物可能對某一細菌效果最佳。因此,醫(yī)生應(yīng)該實施標(biāo)準(zhǔn)的細菌和真菌培養(yǎng),因為該新型檢測方法可能產(chǎn)生假陰性或假陽性結(jié)果。此外,檢測結(jié)果呈陽性時,細菌生長對于藥敏檢試驗是必要的。

 

     在一項收集了1560份來自疑似腦膜炎或腦炎患者的中樞神經(jīng)系統(tǒng)樣本的前瞻性研究中,FilmArray ME Panel和其他檢測方法及培養(yǎng)的結(jié)果高度一致。新型檢測方法還能準(zhǔn)確鑒定出,其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)樣本中的已知病菌。

 

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