沃特世（Waters）公司近日宣布，其ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系統已經獲得國家食品藥品監管總局（ＣＦＤＡ）批準，可用于體外診斷（IVD）領域進行多種化合物的分析，包括診斷指示物和治療監控化合物等。今年早些時候，CFDA還批準該公司ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統用于類似的臨床分析應用。
沃特世健康科學部高級總監Jeff Mazzeo表示：“隨著醫學實踐從被動尋求應對方法轉為更主動地預防和治療，臨床檢驗對于液相色譜質譜分析（LC-MS）技術的需求隨之增加?！?/span>
據介紹，LC-MS技術的液相色譜技術用于分離特定樣品中的分析物和干擾物，而質譜技術則用于檢測和鑒定經過分離的物質。在LC-MS技術的幫助下，醫學實驗室可對患者的生物樣本進行定性和定量分析，從多方面協助臨床醫生進行診斷和治療，包括確認臨床疑似病例和進行疾病診斷，輔助選擇、優化和監控治療手段，提供疾病預后信息，在缺少臨床體征的情況下對疾病進行篩查，確定并監控生理性損害的嚴重程度等。
“ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系統和ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統獲得中國食品藥品監管部門批準尤為重要，這些系統的IVD應用將輔助臨床醫生更好地進行疾病診療。” Jeff Mazzeo表示。
據了解，2014年，沃特世實現了19.9億美元的收入。作為分離科學、實驗室信息管理、質譜分析和熱分析技術的開創者，沃特世50多年來通過持續提供實用的創新技術和實驗室解決方案，為用戶搭建了檢測分析平臺，推進醫療服務、環境管理、食品安全等領域發展。
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