毛片高清-毛片电影网-毛片的网站-毛片成人永久免费视频-欧美a免费-欧美a级v片不卡在线观看

          都柏林——2015年12月14日——美敦力有限公司近日宣布，其Activa® 腦深部電刺激Activa ®系列產品（DBS，俗稱腦起搏器），正式獲得美國食品藥物監(jiān)督管理局（FDA）批準，用于有條件的全身核磁共振成像（以下簡稱MRI）。迄今為止，僅美敦力DBS系統(tǒng)，獲得了有條件核磁兼容性的批準。這一批準，使得患者在安全地接受美敦力DBS治療的同時，仍然可以在未來使用MRI這樣一個至關重要的檢測手段，來檢測健康、篩查疾病。不僅如此，這項批準不僅適用于那些即將接受全新美敦力ＤＢＳ系統(tǒng)的患者。只要符合更新版的核磁掃描指南，對在美已經正在接受美敦力ＤＢＳ治療的約43,000患者，同樣適用。

       在2013年，美國國內共進行了3380萬次的MRI掃描。并且，在符合DBS治療指證的運動障礙病患者中，約７０％的患者在未來十年接受ＤＢＳ治療的同時，需要進行一次MRI檢查。MRI掃描，可以讓醫(yī)生非常廣泛的檢測和／或監(jiān)測到病人各種不同的健康狀況，例如中風、癡呆、運動障礙性疾病、腦腫瘤、癲癇、脊柱型疾病、癌癥、肌肉骨骼疾病和心臟病等。MRI利用磁場和無線電波技術對器官和組織進行細致的成像，與傳統(tǒng)的X射線和CT不同，MRI可避免患者暴露于電磁輻射中。

       “由于許多接受DBS治療的患者需要MRI，但卻不能以安全的方式獲得。因此對于這些病患，全身核磁掃描已然成為他們一個十分關鍵且未被滿足的需求”，美國國家帕金森病基金會（NPF）全國醫(yī)療總監(jiān)Michael S. Okun說。“為了讓MRI技術惠及患者，醫(yī)院需要遵守的有關如何應用這一技術的重要操作指南也將頒布。這項技術的獲得，將會成為促進醫(yī)護體驗更加優(yōu)化的重要一步。”

       自2002年FDA批準美敦力MRI操作指南以來，使用美敦力腦起搏器的患者在低頻范圍內可以接受頭部掃描，但整套DBS系統(tǒng)在掃描前必須關閉?，F在，隨著全身核磁兼容技術的實現，增強的核磁射頻能量將使成像質量進一步得到改善，掃描時間進一步加快，或擴大掃描范圍以實現更好的診斷水平。此外，在適當的刺激模式和特定的其他掃描條件滿足下，美敦力ＤＢＳ系統(tǒng)允許患者在開機模式下就可接受MRI掃描。

       敦力副總裁及腦深部電刺激業(yè)務總經理LotharKrinke博士說：“MRI作為一種診斷工具變得越來越重要，美敦力深感自豪，可在全球范圍內率先提供兼容全身核磁掃描的DBS系統(tǒng)。持續(xù)的創(chuàng)新讓美敦力獨樹一幟，受益于DBS療法以及植入美敦力其他系統(tǒng)，例如心臟起搏器、ICD除顫器和脊髓刺激器，都可以兼容核磁掃描。”

       為了提高Activa ®系列產品在全身性MRI核磁掃描環(huán)境下的安全性，美敦力公司結合先進的電磁建模工具，開發(fā)了特殊的測試和測量系統(tǒng)。Activa ®系列產品經過了嚴格的測試和評估，通過1,000萬次的模擬患者掃描，超過38,000個獨立個體在植入條件下的掃描實驗，用數據驗證了核磁兼容的安全性。至此，美敦力以14年的MRI研究和測試經驗，為這項技術的臨床應用和患者福祉保駕護航。

       這一新技術尚未在中國獲準上市。