12月17日，FDA批準救生衣穿戴式心律除顫儀的一個新適應癥，用于某些有心臟驟停風險的兒童，但不包括因某些疾病或未經家人同意的情況下需要植入除顫器的患兒。
現在許多自動體外除顫器（需要第二個人來操作）已經不再用于兒童，而救生衣是唯一需要患者穿戴，連續監測心臟異常及危及生命的心臟節律（心律失常）的設備。如果救生衣感應到需要實施電擊時則會自動響應，恢復維持生命的心跳。
“兒科醫學界經常被迫使用沒有適用于兒童患者應用標簽或說明的成人設備 ”，FDA器械設備和放射健康中心兒科和特殊人群首席醫學官，醫學博士，公共衛生碩士Vasum Peiris說，“醫生現在已經獲得了重要信息，可幫助他們為這些年輕患者安全地開具可從中獲益的救生設備。”
據國家心臟、肺和血液研究所報道，危及生命的心臟節律異常是指由室顫（V-fib）或室性心動過速（V-tach）引起心臟驟停的最常見原因。可導致心臟驟停的疾病包括心臟病、某些遺傳性疾病和心臟結構改變（如那些感染或先天性心臟病）。大多數有心臟驟停風險的患者會死于這種疾病，而且往往是在短暫的幾分鐘之內。快速采用除顫器治療可挽救生命。
該裝置重量小于2磅，由兩個主要部分組成：一個環繞病人胸部的帶電極帶的服裝和佩帶在病人腰部周圍的顯示器。該設備僅用于體重41磅以上，胸圍26英寸以上，平均年齡約8歲的兒童。
該裝置于2001年首次批準用于18歲及以上患者。而后來開發的新設備模型分別于2002年、2006年和2009年被批準用于18歲及以上患者。
今日之批準是基于已經發表的研究報告和公司注冊的臨床信息，其中數據來自248例，3至17歲有心臟驟停危險的患者。沒有檢查出額外的安全性問題，其中四例經歷心臟驟停重創的患者成功地恢復了維持生命的心跳。
該救生衣除顫器是由坐落在賓夕法尼亞州匹茲堡的 ZOLL公司生產。
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