各有關單位：
為促進藥品企業技術交流，提高企業藥物研發水平及藥品注冊質量和效率，受省食品藥品監督管理局委托，省執業藥師注冊中心定于12月上旬舉辦2014年藥品研發注冊高級研修班，具體事宜通知如下：
一、培訓對象
各研究單位藥品研發人員、質量控制人員、藥品注冊人員，醫藥院校藥品研發與管理人員。
二、培訓內容
邀請我省藥品審評專家講授以下專題：
1、藥品補充申請技術審評中存在問題;
2、新藥技術轉讓審評中存在問題;
3、藥品注冊、研制、生產現場核查注意事項;
4、藥品注冊抽樣一般原則和要求;
5、藥理毒理研究現場核查要點;
6、臨床試驗現場核查要點。
三、培訓時間、地點
2014年12月10日下午3：00～6：00報到，12月11～12日上課，上課時間上午9：00～12：00，下午2：00～5：30。
報到地點：廣州市越秀區東華北路168號(地鐵東山口站F出口)金城賓館一樓大堂;
培訓地點：廣州金城賓館三樓會議中心。
四、培訓證書
培訓結束后頒發《藥品研發注冊高級研修班培訓證書》。
本次培訓可作為藥品注冊專員備案及繼續教育記錄。
五、報名交費
培訓費用1800元/人(含培訓費、教材費、證書費、中餐費)。
請于12月4日前登錄廣東省食品藥品教育服務網“培訓班報名系統”報名交費并打印報到憑證。銀行匯款轉賬請注明“藥品注冊高研費”。住宿可由會務組協助安排。
網 址：www.gdda.gov.cn廣東省食品藥品監督管理局網
www.gdfda.org廣東食品藥品教育服務網
戶 名：廣東省執業藥師注冊中心
開戶行：建行廣州東風東路支行
帳 號：44001400204053000160
電 話：020-37886366孫老師
廣東省執業藥師注冊中心
2014年11月18日
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