各藥品生產企業:
根據《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》實施的要求,為進一步做好我省質量受權人后備隊伍的建設工作,按照省局質量受權人制度實施工作部署,廣東省執業藥師注冊中心和廣東省食品藥品監督管理局審評認證中心受省局委托定于2014年12月下旬在廣州舉辦第十二期藥品生產質量受權人資格培訓班。現將有關事宜通知如下:
一、培訓內容
1、國內外受權人制度概述;
2、廣東省藥品生產質量受權人制度實施概況;
3、質量管理體系的監控;
4、關鍵生產設備的選取;
5、受權人決定權、否決權的行使;
6、年度質量回顧;
7、與政府監督管理部門的溝通和協調。
二、培訓對象
藥品生產企業符合質量受權人任職條件,但尚未參加質量受權人資格培訓的人員。
三、培訓時間、地點
12月23日下午3:00~6:00報到,12月24~25日上課及考核,上課時間上午9:00~12:00,下午2:00~5:30。
報到地點:廣州市三育路44號(王府井商場旁)東山賓館二號樓1樓大堂。
培訓地點:廣州東山賓館2號樓13樓五洲廳。
四、收費標準
800元/人(含培訓費、教材費、證書費、中餐費)。請于12月16日前登錄廣東食品藥品教育服務網面授培訓班報名系統在線報名、支付培訓費用,或通過銀行匯款轉賬并注明“受權人培訓費”,以便開具發票。報到時出示支付回執或轉賬單等交款憑證(復印件即可)。
戶 名:廣東省執業藥師注冊中心
開戶行:建行東風東路支行
帳 號:44001400204053000160
食宿可由會務組協助安排,費用自理。
五、證書
經培訓考核合格后頒發《廣東省藥品生產質量受權人培訓證書》。
六、其他事項
請各企業嚴格按照質量受權人任職條件選派參加培訓的人員,并請于開班報到時遞交附件《個人信息登記表》原件和兩張大一寸證件照(彩色、黑白均可)。
報名網址:www.gdda.gov.cn廣東省食品藥品監督管理局網
www.gdfda.org廣東食品藥品教育服務網
聯 系 人:孫老師
聯系電話:020-37886366
廣東省執業藥師注冊中心 廣東省食品藥品監督管理局審評認證中心
2014年11月25日