近日，中心邀請省食藥監局器械安監處處長張鋒、審評認證中心副主任楊光及省內知名企業專家召開醫療器械GMP專員培訓規劃研討會。
中心主任張建浩首先向與會專家介紹了醫療器械GMP專員培訓的背景、意義以及總體規劃要求。自2014年起，醫療器械監督管理條例等十多個法規文件逐步實施，進一步明確了企業是產品質量的第一責任主體。企業對質量的保證從事后轉變為全過程，強調建立并實施《醫療器械生產質量管理規范（GMP）》，貫穿注冊、生產、乃至售后的全過程。為了充分尊重法規的嚴肅性，適應法規需要，我中心率先將依據既往法規實施的內審員培訓調整為醫療器械生產質量管理規范GMP專員培訓，從培訓的內容、形式、人員獲取的資質等方面做了全面規劃，為我省乃至全國醫療器械產業注冊、法規、體系、規范管理人員的可持續發展開拓了思路，提供了新的發展方向。
本次研討會從行業發展的角度出發，結合監管要求，綜合分析了企業需求和個人提高的需要，精心設置、規劃醫療器械GMP專員系列培訓，為醫療器械行業專業人員打造發展提高的平臺，為醫療器械行業持續發展提供人才梯隊。
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