8月12日至13日,廣東省二類醫療器械注冊申報提高班在廣州召開,省食品藥品監督管理局醫療器械注冊處處長鐘永強出席開班儀式并作講話,中心主任張建浩主持開班儀式。
鐘永強在講話中強調:一是近年來國家不斷出臺新的醫療器械相關法規,從業人員應該不斷學習吸收新知識,達到自我提升的目的;二是近年來不僅僅醫療器械注冊法規在不斷更新,相關技術也在不斷成熟,行業發展迅猛,因此培訓是提升從業者水平乃至行業發展速度的科學途徑;三是一系列的統計數據顯示廣東省的醫療器械產業在全國處于領先地位,順應這一實際情況,為企業注冊提供便利,省局已經啟動了醫療器械注冊審評審批“倒計時”系統,并正在籌建醫療器械注冊審評審批“無紙化”系統,簡化申報流程,明確列出審評審批過程的工作時限,解除企業“申報難”的顧慮。
張建浩在講話中指出,“數據網上行”已經成為發展趨勢,廣東省執業藥師注冊中心一直立足于全省醫療器械行業實際需求,順應醫療器械法規的不斷更新,為廣大醫療器械企業搭建交流、學習的平臺,為大家提供更優質更專業的教育培訓服務。
此次培訓特別邀請了省局醫療器械注冊評審專家,分別從二類醫療器械注冊管理,醫療器械臨床試驗,有源醫療器械、無源醫療器械及體外診斷試劑注冊申報要點及常見問題,二類醫療器械注冊審評臨床評價資料要求等方面進行具體授課。授課內容實用性強,對企業的實際工作具有明確的指導性作用,學員的學習積極性高漲,紛紛表示參加此次培訓收獲頗豐。此次培訓在老師的耐心講解和學員的認真學習中順利結束。