關于舉辦2015年度藥品注冊申報人員提高班的通知
各有關單位：
為提升我省藥品注冊申報人員水平，拓寬業務知識，提高藥品注冊的質量和效率，根據《廣東省食品藥品監督管理局關于藥品注冊申報人員的管理規定》有關要求，受省食品藥品監督管理局委托，我中心定于9月中旬舉辦2015年度藥品注冊申報人員提高班，現將有關事項通知如下：
一、培訓人員
各藥品生產企業及其他開展藥品研發、注冊業務的單位的藥品注冊、研發人員等。
二、培訓內容
1、解讀近期藥品注冊有關政策；
2、藥品注冊生產現場檢查要點；
3、藥品注冊研制現場質量研究核查要點；
4、藥品技術轉讓技術審評關注重點；
5、藥品研發項目管理的思路；
6、藥品研發質量管理體系的建立；
7、中藥提取物備案有關事宜。
三、培訓時間、地點
2015年9月15日下午3:00-6:00報到，9月16日-17日上課，上課時間上午9:00-12:00，下午2:00-5:30。
報到地點：廣州市三育路44號東山賓館2號樓大堂。
培訓地點：廣州市三育路44號東山賓館會議中心。
四、培訓證書
培訓結束后經考核合格，由省執業藥師注冊中心頒發《藥品注冊申報人員培訓合格證書》，授予廣東省專業技術人員繼續教育16學時。
五、報名交費
培訓費用1600元/人（含培訓費、教材費、證書費、午餐費），請于9月12日前登錄廣東食品藥品教育服務網“培訓班報名”系統在線報名及支付培訓費用，或通過銀行匯款轉賬并注明“藥品注冊專員培訓費”，以便開具發票。食宿可由會務組協助安排，費用自理。
戶 名：廣東省執業藥師注冊中心
開戶行：建行廣州東風東路支行
帳號：44001400204053000160
網 址：廣東省食品藥品監督管理局網（gdda.gov.cn）
廣東食品藥品教育服務網（gdfda.org）
QQ咨詢：800037177
電 話：020-37886366
公眾號：粵藥師說（微信號gdpharmacist）
廣東省執業藥師注冊中心
2015年9月2日
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