各有關單位：
《醫療器械經營質量管理規范》（2014年12月12日發布實施）明確要求醫療器械經營企業應當在醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施，保障經營過程中產品的質量安全。為確保企業正確履行醫療器械GSP的法定義務，提高企業經營質量管理水平，受省食品藥品監督管理局委托，我中心定于10月下旬舉辦第二期醫療器械經營企業質量管理及法規培訓班。現將有關事項通知如下：
一、培訓對象
醫療器械經營企業負責人、質量負責人及相關管理和技術人員；
各市局醫療器械監管人員。
二、培訓內容
1、醫療器械經營相關法律法規要求；
2、醫療器械GSP解讀及現場檢查要求；
3、我省醫療器械經營企業現場檢查存在問題及案例分析；
4、醫療器械GSP專題講座：計算機信息管理系統要求、第三方貯運技術要求、醫療器械產品的包裝與貯運、體外診斷試劑的冷鏈運輸等。
三、培訓時間、地點
2015年10月下旬，培訓時間兩天，地點廣州，具體時間、地點待定。
四、培訓證書
由省執業藥師注冊中心頒發《醫療器械經營企業質量管理及法規培訓證書》。
五、報名繳費
培訓費用每人1600元（含培訓服務費、資料費、證書費、午餐費）。
請登錄廣東食品藥品教育服務網“培訓班報名”系統在線報名及支付培訓費用，或通過銀行匯款轉賬并注明“醫療器械GSP培訓費”，以便開具發票。食宿可由會務組協助安排，費用自理。
戶 名：廣東省直屬醫藥職業技能培訓指導中心微信公眾號.jpg
開戶行：中國建設銀行廣州東風東路支行
帳 號：44001400204053003840
網 址：廣東省食品藥品監督管理局網（gdda.gov.cn）
廣東食品藥品教育服務網（gdfda.org）
QQ咨詢：800037177
電 話：020-37886366
公眾號：粵藥師說（微信號gdpharmacist）
廣東省執業藥師注冊中心 廣東省直屬醫藥職業技能
培訓指導中心
2015年9月15日
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