9月14日~18日,廣東省執業藥師注冊中心在廣州舉辦第九期醫療器械GMP初級專員培訓班。
培訓期間,省食藥監局醫療器械安監處處長張鋒看望了學員并作講話。張鋒在講話中指出三點:一是作為生產企業的中堅力量,需要通過不斷的集中學習培訓,與時俱進,了解最新的醫療器械新條例;二是醫療器械相關監管部門壓力大,任務重,需要企業的配合,才可以使廣東省的醫療器械產業持續發展,保持全國領先;最后希望此次培訓對廣大學員的日后工作有所幫助。
培訓期間,中心主任張建浩看望了學員并作講話。 張建浩在講話中指出中心根據我省醫療器械產業的發展需求,在近期會陸續推出醫療器械GMP中級以及高級專員培訓班,為大陸醫療器械行業的高端監管提供專家基礎。希望廣大學員利用這次學習機會,認真學習,一步步成長為行業GMP專家。
為本次培訓授課的有省局醫療器械安全監管處和省局審評認證中心從事醫療器械審批認證以及國內知名認證企業的專家,他們分別從醫療器械監管法規體系,醫療器械注冊上市,ISO13485:2003《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》國際標準介紹,醫療器械生產質量規范檢查,醫療器械生產企業質量體系檢查準備工作和常見問題等方面進行全面的分析和詳細講解,促進企業理解質量管理體系的重要性,在實際工作中按照GMP要求更好地實施貫徹體系,進一步保障醫療器械質量安全可控。老師在講課結束后及時解答學員提出的問題,學員們普遍反映學習效果良好,獲得學員好評。