9月15至16日,第一期醫療器械經營企業質量管理及法規培訓班在廣州召開,省局醫療器械生產安全監管處張鋒處長作開班講話,中心主任張建浩主持。
張鋒處長在講話中首先向學員介紹了我省醫療器械監管機構在改革后的運行模式。張鋒在講話中強調我省醫療器械企業數量規模大,監管人員相對較少,行業的監管主要還是靠企業自身規范,所以希望代表企業參加學習的學員做到一下三點:一企業在新條例,新辦法出臺后必須組織相關人員加強學習,加深理解,提升企業管理水平,保障產品的高質量;二是通過這次學習后,各企業對照學習的內容加以改進現有質量管理,始終把產品質量放在企業發展的首要位置。三是學員要珍惜這次的學習機會,學以致用,更好的服務于企業。
本次培訓班邀請了省食品藥品監督管理局醫療器械安監處及市食品藥品監督管理相關人員,他們從法律法規、管理體系、管理方法等多個方位和角度進行了解讀。在課堂上,老師們通過舉案例,答疑問以及傳授企業自身的現實做法等形式和學員互動,使學員能更好理解所學的內容,加深學員的理解。