各有關單位：
為了加強對醫療器械注冊申報人員的管理，規范注冊申報行為，提高注冊申報質量，省食藥監局下發《關于印發<廣東省食品藥品監督管理局關于進一步加強醫療器械注冊申報人員管理的指導意見>的通知》（食藥監辦械注〔2015〕372號）。為加強我省醫療器械注冊專員的隊伍建設,受省局委托，我中心定于12月下旬在廣州舉辦廣東省醫療器械注冊申報人員培訓班。有關事項通知如下：
一、培訓對象
醫療器械企業從事醫療器械注冊申報工作的人員。
二、培訓內容
1、二類醫療器械注冊法規解讀；
2、醫療器械申報資料要求及申報指南；
3、醫療器械分類管理法規及工作程序；
4、二類醫療器械檢測受理及整改注意事項；
5、說明書編寫指導原則；
6、技術要求編寫指導原則；
7、臨床評價指導原則；
8、注冊核查常見問題；
9、醫療器械注冊專員管理平臺操作指引。
三、培訓時間、地點
12月21日下午3:00-6:00報到，12月22日-23日上課，上課時間上午9:00-12:00，下午2:00-5:30。
報到地點：廣州市三育路44號（王府井商場旁）東山賓館2號樓大堂；
培訓地點：廣州東山賓館會議中心。
四、培訓證書
培訓結束后經考核合格者頒發《廣東省醫療器械注冊申報人員培訓合格證書》。
五、培訓報名
培訓費用1200元/人（含培訓費、教材費、證書費、午餐費）。請于12月10日前登錄廣東食品藥品教育服務網“培訓班報名”系統在線報名及支付培訓費用，或通過銀行匯款轉賬并注明“醫療器械注冊專員培訓費”，以便開具發票。食宿可由會務組協助安排，費用自理。
戶 名：廣東省執業藥師注冊中心微信公眾號.jpg
開戶行：建行廣州東風東路支行
帳 號：44001400204053000160
網 址：廣東省食品藥品監督管理局網（gdda.gov.cn）
廣東食品藥品教育服務網（gdfda.org）
QQ咨詢：800037177
QQ 群：250742012
電 話：020-37886366
公眾號：粵藥師說（微信號gdpharmacist）
全國服務熱線：
