2015年11月25日至11月26日,廣東省執業藥師注冊中心在廣州舉辦了2015年度醫療器械企業管理者代表提高班。本期培訓班得到了省局的高度重視,省局醫療器械生產安全監管處處長張鋒作開班講話,中心負責人蔡萍主持開班儀式。
張鋒首先向學員強調了管理者代表在企業中所承擔重要作用。張鋒指出:一是廣東省醫療器械經營企業數量近兩年增長迅速,無論是生產企業還是經營企業數字,乃至產值,都是全國領先,我們作為其中一員并為之做出貢獻,要倍感自豪。二是相比我省龐大的醫療器械產業,我省醫療器械安全監管所配備的人員、裝備都非常有限,因此希望企業加強行業自律,一起營造良好的監管環境。省局也會按照“四個最嚴”的總體要求,落實“七抓一確保”的具體措施,加強日常監管。三是要保持我省醫療器械產業的有序健康發展,需要企業不斷發展壯大,企業必須在加大資金投入、提高管理管理水平、加強人員培訓方面下功夫,通過參加培訓,提升人員綜合素質,確保產品的高質量。各位學員要通過培訓加深認識管理者代表在企業的職責,在新條例,新辦法出臺后要加強學習相應的規范性文件,更好的服務企業。
本次培訓班邀請了省食品藥品監督管理局醫療器械安全監管處相關領導和企業高管,他們從法律法規、管理體系、管理方法等多個方位和角度進行了解讀。在課堂上,老師們通過舉案例,答疑問以及傳授企業自身的現實做法等形式和學員互動,使學員能更好理解所學的內容,深受廣大學員好評。