國家食品藥品監督管理總局
通 告
2014年 第7號
關于發布醫用控溫毯等14個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通告
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了醫用控溫毯等14個醫療器械產品注冊技術審查指導原則（見附件），現予發布。 特此通告。
附件：1.醫用控溫毯產品注冊技術審查指導原則
2.電動洗胃機產品注冊技術審查指導原則
3.醫用電子體溫計產品注冊技術審查指導原則
4.脈搏血氧儀產品注冊技術審查指導原則
5.牙科手機產品注冊技術審查指導原則
6. C反應蛋白定量檢測試劑盒產品注冊技術審查指導原則
7.缺血修飾白蛋白測定試劑產品注冊技術審查指導原則
8.肌酸激酶測定試劑盒產品注冊技術審查指導原則
9.堿性磷酸酶檢測試劑盒產品注冊技術審查指導原則
10.醫用口罩產品注冊技術審查指導原則
11.一次性使用引流管產品注冊技術審查指導原則
12.護臍帶產品注冊技術審查指導原則
13.一次性醫用喉罩產品注冊技術審查指導原則
14.一次性使用皮膚縫合器產品注冊技術審查指導原則
國家食品藥品監督管理總局
2014年5月20日
 2014年第7號通告 附件1.docx
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