為加強對醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械軟件注冊技術審查指導原則》(見附件),現予發布。
特此通告。
附件:醫療器械軟件注冊技術審查指導原則
食品藥品監管總局2015年8月5日
2015年第50號通告附件.docx
400-9905-168
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