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臨床研究
中藥注射劑安全性再評價生產(chǎn)工藝評價等7個技術指導原則
 
國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)中藥注射劑安全性再評價生產(chǎn)工藝評價等7個技術指導原則
藥物臨床試驗機構網(wǎng) http://www.drug-cro.com 2010-10-22 9:16:55
 
 
 
國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)中藥注射劑安全性再評價生產(chǎn)工藝評價等7個技術指導原則
 
2010年10月21日 發(fā)布
 

　　為規(guī)范和指導中藥注射劑安全性再評價工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了中藥注射劑安全性再評價生產(chǎn)工藝評價技術原則（試行）、中藥注射劑安全性再評價質量控制評價技術原則（試行）、中藥注射劑安全性再評價非臨床研究評價技術原則（試行）、中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術原則（試行）、企業(yè)對中藥注射劑風險控制能力評價技術原則（試行）、中藥注射劑安全性再評價風險效益評價技術原則（試行）、中藥注射劑風險管理計劃指導原則（試行）7個技術原則，并于日前印發(fā)。

 
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