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我們的服務

醫療器械經營范圍列表

格慧泰福為下列醫療器械目錄范圍提供醫療器械經營許可證代理服務：

醫療器械經營許可證經營范圍分類目錄

01.《醫療器械分類目錄》的說明
02.6801基礎外科手術器械	03.6802顯微外科手術器械
04.6803神經外科手術器械	05.6804眼科手術器械
06.6805耳鼻喉科手術器械	07.6806口腔科手術器械
08.6807胸腔心血管外科手術器械	09.6808腹部外科手術器械
10.6809泌尿肛腸外科手術器械	11.6810矯形外科（骨科）手術器械
12.6812婦產科用手術器械	13.6813計劃生育手術器械
14.6815注射穿刺器械	15.6816燒傷(整形)科手術器械
16.6820普通診察器械	17.6821 醫用電子儀器設備
18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備	19.6823醫用超聲儀器及有關設備
20.6824醫用激光儀器設備	21.6825醫用高頻儀器設備
22.6826物理治療及康復設備	23.6827中醫器械
24.6828醫用磁共振設備	25.6830醫用X射線設備
26.6831醫用X射線附屬設備及部件	27.6832醫用高能射線設備
28.6833醫用核素設備	29.6834醫用射線防護用品、裝置
30.6840臨床檢驗分析儀器	31.6841醫用化驗和基礎設備器具
32.6845體外循環及血液處理設備	33.6846植入材料和人工器官
34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具	35.6855口腔科設備及器具
36.6856病房護理設備及器具	37.6857消毒和滅菌設備及器具
38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具	39.6863口腔科材料
40.6864醫用衛生材料及敷料	41.6865醫用縫合材料及粘合劑
42.6866醫用高分子材料及制品	43.6870 軟件

格慧泰福醫藥技術服務機構提供醫療器械經營許可證代辦服務主要工作：

1、指導建立經營企業組織機構；
2、幫助、指導編寫許可證實施細則要求的各項管理制度；
3、指導填報申報材料；
4、指導改進經營管理現場；
5、指導經營質量管理體系建立和實施；
6、開展許可證模擬審查服務；
7、講解許可證審查中的注意點；
8、幫助通過上級有關部門組織的現場審查；
9、指導不合格項的整改；
10、確保如期獲得經營許可證。

GHTF格慧泰福在醫療器械經營許可證方面可以提供的服務有：

1）CFDA醫療器械經營許可證辦公及倉儲區域平面圖紙設計咨詢服務

2）CFDA醫療器械經營質量管理體系建立咨詢服務

3）生產許可證經營范圍內代表經營產品證件交流輔導服務

4）CFDA醫療器械經營企業許可證申報辦理服務

5）CFDA醫療器械經營許可證變更辦理服務

6）CFDA醫療器械經營許可證到期換證辦理服務

7）CFDA醫療器械經營許可企業自查顧問咨詢服務

8）CFDA醫療器械經營許可證模擬審核顧問服務

9）CFDA醫療器械經營企業設備配置與選型輔導服務

10）CFDA醫療器械經營企業許可證籌建咨詢服務

11）CFDA醫療器械經營許可證法律法規培訓服務