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肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則

2013-08-22

中藥、天然藥物藥學研究綜述的格式和要求介紹

2013-08-22

江西省第二類醫療器械注冊臨床試驗豁免目錄（2009版）

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化學藥物長期毒性試驗技術指導原則

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化學藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則

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化學藥物和生物制品臨床試驗的生物統計學技術指導原則

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中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床研究指導原則

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中藥新藥治療感冒的臨床研究指導原則

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中藥新藥治療哮病的臨床研究指導原則

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中藥新藥治療系統性紅斑狼瘡的臨床研究指導原則

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中藥新藥治療類風濕性關節炎的臨床研究指導原則

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中藥新藥治療強直性脊柱炎的臨床研究指導原則

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中藥新藥治療慢性萎縮性胃炎的臨床指導原則

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中藥注射劑安全性再評價生產工藝評價技術原則

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中藥注射劑安全性再評價質量控制評價技術原則

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中藥注射劑安全性再評價非臨床研究評價技術原則

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中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術原則

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企業對中藥注射劑風險控制能力評價技術原則

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中藥注射劑安全性再評價風險效益評價技術原則

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中藥注射劑風險管理計劃指導原則

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藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則

2013-08-22

第二類殼聚糖類產品注冊產品的臨床試驗要求

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上海市醫療器械產品豁免臨床試驗要求

2013-08-13

首批豁免提交臨床試驗資料的第二類醫療器械目錄

2013-08-13

豁免提交臨床試驗資料的第二類醫療器械目錄

2013-08-13

CFDA醫療器械警戒、醫療器械不良事件信息通報查詢網址

2013-08-13

從醫學統計學角度評價醫療器械臨床試驗

2013-08-13

CFDA醫療器械警戒、醫療器械不良事件信息通報查詢網址

2013-08-12

從醫學統計學角度評價醫療器械臨床試驗

2013-07-19